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醫(yī)療器械注冊(cè)專員 3-4.5千/月/月

廣州偉杰華科技發(fā)展有限公司

佛山

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-27 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責(zé)：1、根據(jù)CFDA要求，展開和推動(dòng)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的全過程；2、根據(jù)技術(shù)資料要求，編寫風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、說明書等相關(guān)資料，確保其符合CFDA的相關(guān)法律規(guī)定；3、樣機(jī)送檢、注冊(cè)準(zhǔn)備及提交、應(yīng)對(duì)發(fā)補(bǔ)等；4、與CFDA相關(guān)機(jī)構(gòu)及專家保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作；5、實(shí)時(shí)了解CFDA等政府部門頒布的最新法規(guī)，并對(duì)注冊(cè)法律法規(guī)進(jìn)行收集整理，識(shí)別提出相應(yīng)注冊(cè)建議。任職要求：1、專科及以上學(xué)歷；2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3、熟悉CFDA相關(guān)法規(guī)文件及醫(yī)療器械注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)療器械常用標(biāo)準(zhǔn)；4、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫，并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；根據(jù)公司擬申報(bào)產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、 編制產(chǎn)品申報(bào)材料；5、有3類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求：
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