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醫療器械生產總監 2.5-3萬/月/月

仁盛投資(上海)有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期02-28 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械生產總監

類別名稱:

職位描述:
職位描述:該崗位為旗下醫療器械公司所招:職描述求:1.熟悉有源醫療器械生產的各項國家法規,包括食藥監械監〔2015〕218號、ISO13485、YY0287,醫療器械生產監督管理辦法等文件要求。2.熟悉有源醫療器械的生產總裝裝配工藝流程,負責有源醫療器械廠房的建立,生產裝配線的建立,包括設備的采購事宜等。3.按食藥監械監〔2015〕218號,ISO13485/YY0287等要求編寫和完善生產工藝規程及檢驗規范,落實有源醫療器械產品研發到生產的工藝轉化和實施;4.負責有源醫療器械的生產管理,生產流程和工藝技術等技術培訓,確保有源醫療器械生產及組裝按照批準的工藝規程生產、檢驗和儲存,確保生產部的員工嚴格按照生產工藝規程和崗位操作規定進行,落實規章制度的要求。5.負責有源醫療器械的生產驗證和調試工作。6.負責生產設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態。7.配合注冊部門完成注冊產品的生產和相關注冊資料的準備;8.協助質量部門完成質量體系的建設和醫療器械質量管理體系考核;任職要求1.本科及以上學歷,醫療器械、電子電器、制藥工程、生物工程、化學類相關專業。2.熟悉現行ISO13485、GMP、醫療器械生產注冊相關要求,醫療器械安全法規GB/T 4793、GB/T 9706。3.具有三年以上有源醫療器械行業生產管理經驗,有潔凈室建立以及生產管理經驗者優先。4.擅長生產控制及現場管理,可獨立編制、修訂SOP文件。5.具有較強的協調、溝通能力及人員管理能力和團隊協作精神。6.負責向總經理匯報生產工作報告,接受公司領導臨時交給的各項任務。7.負責本部門各崗位人員的合理調配以保證生產的正常進行。
任職要求:
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