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醫療法規工程師 4-7千/月/月

武漢中旗生物醫療電子有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期02-28 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療法規工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.搜集、識別并歸檔國際相關醫療法律法規與標準;2.認證注冊國際醫療器械新產品,跟蹤注冊進程,協調解決注冊過程出現的各類問題,確保按時獲證;3.具體負責CE認證、FDA認證以及其他相關國家的產品認證注冊工作;4.處理相關認證注冊國家衛生主管部門到公司質量體系考核工作;5.進行國際法律法規在公司內部的宣傳、培訓與貫導;6.接受相關部門有關醫療法律法規咨詢。任職要求:1.本科及以上學歷,國際貿易、生物醫學工程、電子信息工程等相關專業,英語六級或以上;2.一年以上醫療器械國際認證注冊、法規相關工作經驗;3.熟悉國際產品認證注冊、市場準入、生產、銷售有關的法律法規要求;4.工作嚴謹、勤奮,有學習鉆研精神,有較強的抗壓能力。
任職要求:
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