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醫(yī)療器械注冊專員 5-8千/月/月

北京中科貼針灸健康科技有限公司

北京

02-28 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)及經(jīng)營許可證申報、變更事項；2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊文件編制及產(chǎn)品注冊、變更事項；3.負(fù)責(zé)安排注冊計劃，跟蹤注冊進(jìn)程，包括準(zhǔn)務(wù)文件、產(chǎn)品檢測等；4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床驗證、臨床方案、臨床報告；5.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)的行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；6.負(fù)責(zé)整理產(chǎn)品質(zhì)量文件及制造和測試記錄檔案；7.負(fù)責(zé)專利的申請與后續(xù)工作；任職資格：1.中醫(yī)學(xué)藥類相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；2.2年以上質(zhì)量體系、臨床管理和醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的工作經(jīng)驗；3.具備優(yōu)秀的公關(guān)能力、溝通協(xié)作能力及文字組織能力；4.熟練掌握辦公軟件；5.身體健康，符合經(jīng)常外出辦公的要求；6.參加過ISO9001、ISO13485等質(zhì)量體系、醫(yī)療器械臨床試驗等培訓(xùn)，或有醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。

任職要求：

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