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QA專員/QA工程師/醫療器械QA 3.5-5千/月/月

帝麥克斯（蘇州）醫療科技有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-02 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： QA專員/QA工程師/醫療器械QA

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、質量體系文件的管理2、協助質量負責人進行質量管理體系的策劃、運行、維護、監控和持續改進，確保產品符合醫療器械GMP的要求；3、協助質量負責人進行內審及第三方審核工作；4、負責生產過程的質量監督，包含生產車間過程監控，生產記錄的發放與回收、批記錄審核等；5、負責監督物料的接收、發放以及倉庫的日常巡檢工作；6、負責中間品、成品、驗證過程中的取樣，及物料的留樣管理工作；7、協助質量負責人進行在線質量異常的處理與調查；8、協助質量負責人組織開展質量管理相關的業務培訓；9、領導交辦的其他工作任務。任職要求：1、數控技術、機電一體化、自動化等相關機械專業本科學歷，1-2年相關工作經驗；2、熟悉IS013485、醫療器械GMP及相關法規和標準，熟悉醫療器械質量管理流程，熟悉體系考核及認證工作流程及程序；3、具有一定的驗證經驗，含廠房公用系統、設備確認，工藝驗證和清潔驗證等；4、從事過醫療器械質量相關方面工作，有有源器械經驗、熟悉GB9706.X系列尤佳；5、具有較好的溝通協調和組織能力。
任職要求：
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