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醫(yī)療器械注冊專員（診斷試劑） 6-8千/月/月

中肽生化有限公司

杭州

本科
03-03 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員（診斷試劑）

類別名稱：

職位描述：

職位描述：主要職責(zé)：1、負(fù)責(zé)制定注冊計劃及注冊預(yù)算；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證換證、變更及首次注冊、注冊變更的整體進(jìn)度；3、負(fù)責(zé)按照注冊計劃跟進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等部門與注冊相關(guān)工作的完成情況；4、負(fù)責(zé)撰寫注冊產(chǎn)品的臨床試驗方案、跟進(jìn)臨床試驗過程、建立臨床參考方法、解決臨床試驗中遇到的問題、協(xié)助臨床單位整理臨床數(shù)據(jù)、撰寫臨床報告并完成臨床蓋章；5、負(fù)責(zé)整理并上交體系考核資料；6、負(fù)責(zé)聯(lián)系注冊檢測單位開展并協(xié)助完成注冊檢測工作；7、負(fù)責(zé)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品的購買許可.任職人要求：教育水平：本科以上學(xué)歷專業(yè)要求：生物、化工、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗：有2-3年以上醫(yī)療器械注冊等相關(guān)工作經(jīng)驗職業(yè)資格：理論知識：免疫學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)知識。所需技能：計算機(jī)技能：熟練使用office軟件、熟練使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)軟件外語：熟練閱讀及書寫英文文獻(xiàn)、國家六級應(yīng)具備的能力素質(zhì)：組織能力；學(xué)習(xí)能力；溝通能力；責(zé)任心等。

任職要求：

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