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醫療器械注冊 4-5萬/年/月

南昌市博澤康醫藥科技有限公司

南昌

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-03 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、負責產品醫療信息化軟件醫療器械)的注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、及時了解醫療信息化軟件類法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；3、醫療信息化軟件醫療器械產品注冊申報；整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程，確保按時獲證；4、醫療信息化軟件醫療器械生產、經營企業法律法規，醫療信息化軟件產品注冊流程及產品注冊資料的編寫、相關測試(分析性能測試，及臨床評價試驗等)的規劃、協調、落實及報審工作；5、負責與藥監局、檢測中心、臨床試驗單位的日常聯系；6、協助撰寫認證申請材料；7、協助產品處理相關的事務；8、領導交辦的其他工作。任職要求：1、生物技術、生物醫學工程、臨床醫學、專業大科及以上學歷；2、接受過醫學藥學醫療器械軟件注冊申報等法規培訓；具有二類三類醫療信息化軟件醫療器械產品注冊臨床申報經驗；3、熟悉國家醫療信息化軟件、醫療器械、藥品等注冊的相關法規、條例及注冊流程，能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作，并能夠跟蹤注冊進程，解決申報過程中遇到的問題；4、具備良好的規劃及溝通技巧和協調能力。
任職要求：
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