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崗位職責：

1、負責組織編寫、修改產品注冊標準；

2、負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執等工作；

3、負責對注冊申報相關資料進行翻譯和校對工作；

4、負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通，并向注冊主管及時匯報有關情況；

5、負責對上交文件資料的保管工作；

6、負責對注冊樣品的下單、編號進行確認；

7、負責定期制定本人注冊任務的推進計劃并交注冊主管審核；

8、負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制、審核；

9、負責接收藥監管理部門的審評意見，并根據意見進行修改，或者與其他部門

任職要求：

•       學歷要求：大學專科或以上

•       專業要求：醫療器械維修、醫學影像學、生物工程、生物制藥專業、臨床專業、高分子專業、生物化學等

•       性別要求：不限

•       語言要求：大學英語4級 + 標準普通話

•       工作年限：醫療器械注冊3年以上