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研發工程師（醫療器械） 20-30萬/年/月

江西狼和醫療器械股份有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-07 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 研發工程師（醫療器械）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責1、負責生物材料及醫療器械方面新產品的研發設計以及老產品的改進工作；2、負責新產品開發全過程（設計、試制、轉產工作），解決生產過程中的技術問題；3、組織外部跨學科技術專家解決研發中難題，并負責方案實施；4、負責公司在研產品的工藝改進，完成產品從研制到生產的轉化；5、負責編制產品技術要求、設計策劃、設計輸出、設計輸入、設計驗證、設計轉化；6、負責編制產品研究資料、臨床評價、風險管理報告；7、負責工藝驗證、生產流程驗證、設備驗證；8、配合醫療器械注冊專員完成產品注冊所需各項技術文件；9、組織開展與市場需求溝通會議，及時了解最新市場需求，制定改進方案；10、負責對分管產品和技術改進等知識的管理培訓。任職要求1、本科及以上學歷，醫學、生物、材料、機械、電子、生物醫學工程等專業，3年以上醫療器械研發工作經驗；2、有二類、三類無菌無源醫療器械（創新型或微創類手術器械、醫藥生物材料類、導管類醫療器械）或有源醫療器械（家用醫療器械、五官科醫療器械）研發工作經驗者優先；3、熟練掌握機械制圖相關軟件如AutoCAD、SolidWorks等；4、英文讀寫流利，能熟練閱讀國內外文獻專利，能獨立撰寫項目方案；5、熟悉行業標準，接受過醫療器械法規培訓（ISO13485等）；6、較強的獨立工作能力與優秀的溝通、協調能力。
任職要求：
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