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質量保證工程師（產品研發） 0.9-1.1萬/月/月

業聚醫療器械（深圳）有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-10 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量保證工程師（產品研發）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：主要職責日常工作職責及任務參與從設計輸入、驗證、確認、轉產、上市后調研及設計更改的評審全過程。收集醫療器械行業的技術發展動向，為公司提出新產品開發的設計控制信息。收集整理有關美國食品藥品監督管理局的MAUDE數據庫, 為公司提供良好的對不良事件處理的意見。參與或必要時負責新項目的風險分析(如故障樹分析, 失效模式分析)。核查產品或工序的驗證方案、驗證報告、設備的安裝驗證運行驗證和性能驗證的方案和報告, 檢查其中的測試方法、樣品量、測試項目、接收標準等項目是否保證符合法規要求和設計輸入及市場要求，檢查測試報告的結論是否恰當和正確。執行產品研發測試。培訓測試檢驗員。核查工程樣品定單的生產及檢驗指導是否明確，記錄是否完整，生產和測試的特殊要求是否被正確地執行。參與產品開發階段的異常物料的評估和處理。與項目組成員協商制定新產品的質量計劃，對測試方法的可靠性進行研究并驗證。職位任職條件專業知識 理工科類畢業，熟練掌握行業質量體系要求、ISO標準及法律法規。相關工作經驗及年限三年以上醫療制造業質量管理工作經驗教育水平 本科以上學歷計算機/外語/其他技能/其他要求熟練掌握辦公自動化操作/熟練的英語聽說寫能力
任職要求：
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