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質(zhì)量主管 (職位編號：006) 0.8-1萬/月/月

武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

武漢

大專
03-10 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量主管 (職位編號：006)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.協(xié)助管理者代表建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門實施其主管質(zhì)量體系條款，并進行監(jiān)督檢查；3.參與組織各部門進行管理體系的培訓(xùn)；4.起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、新產(chǎn)品驗證工作及公司驗證管理工作，并定期組織自檢工作，確保驗證方案、驗證報告的審核和批準(zhǔn)。6.協(xié)助公司產(chǎn)品注冊資料的編寫申報，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，協(xié)助相關(guān)部門完成產(chǎn)品的注冊計劃，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊質(zhì)量體系現(xiàn)場審核，確保按時取證；7.負(fù)責(zé)部門建設(shè)與團隊管理，并配合和協(xié)助其他部門開展工作；任職要求：1.教育背景: 大專以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；2.培訓(xùn)經(jīng)歷: 受過醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)。3.經(jīng)驗: 具有5年以上制藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部主管經(jīng)歷。4.性別與年齡：男女不限，*********，家中小孩有專人帶，年齡30-40歲。5.技能技巧: a、熟練掌握ISO13485及GMP管理體系，并能在企業(yè)運營中進行有效的現(xiàn)場實施和管理，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗；b、熟悉醫(yī)療器械管理相關(guān)法律法規(guī)；c、熟悉檢驗的各項標(biāo)準(zhǔn)、流程；6.性格態(tài)度：a、能吃苦耐勞，具有溝通協(xié)調(diào)和團隊管理能力；b、堅持原則、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。c、誠實、敬業(yè)、工作積極主動，有較強的責(zé)任心。7.工作條件：a、工作場所:檢驗場所、車間、辦公室。b、環(huán)境狀況:基本舒適。c、危險性:基本無危險,無職業(yè)病危險。

任職要求：

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