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醫療器械注冊工程師 1-1.5萬/月/月

伊森醫藥科技(上海)有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-14 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;2、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;3、與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;4、跟進相關的國家政策及法規的更新;5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;6、完成醫療器械的認證工作;7、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。工作要求:1、 本科及以上學歷,醫療器械/醫藥/生物工程等醫療方面專業;2、 熟悉醫療器械的法律法規及相關標準,熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等;3、 熟悉ISO13485質量體系或GMP體系等;3、 至少2年及以上獨立的醫療器械產品注冊認證工作經驗;4、 工作認真仔細,有責任心;4.良好的英文能力。
任職要求:
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