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注冊專員 4001-6000/月

上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-20 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責：
1、 負責公司醫療器械國內注冊資料的匯編及申報工作；
2、 跟蹤項目研發及注冊申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；
3、 參與完善公司ISO13485質量管理體系，并培訓指導各部門實施；
4、 負責醫療器械產品質量管理文件，并指導、督促文件的執行和管理；
5、 參與質量管理體系的內審和外審；
6、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確；
7、 領導交辦的其他事項。
任職要求：
任職要求：
1、 經過YY0287/ISO13485質量體系培訓，熟悉相關程序、文件建立和維護，有醫療器械內審員證書者優先；
2、 有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認真踏實，細致嚴謹，責任心強；
3、 具有良好的溝通表達能力、協調能力和團隊合作精神；
4、 醫療器械、醫用電子設備等理工科相關專業本科以上學歷；
5、 熟悉醫療器械相關法規和標準，熟悉檢測和注冊流程，有二類、三類有源醫療器械注冊經驗者優先。
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