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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括注冊(cè)資料編寫(xiě)、收集、整理、申報(bào)、歸檔、跟進(jìn)等；
2.負(fù)責(zé)與CFDA等相關(guān)部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào)工作；
3.解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的各項(xiàng)問(wèn)題，保障注冊(cè)工作各環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。、

4. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2.良好的英文讀寫(xiě)能力，能獨(dú)立完成客戶溝通郵件和項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告的寫(xiě)作；

3.細(xì)心謹(jǐn)慎，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作及溝通能力；

4.熟悉診斷試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及辦理途徑；

5.能夠與CFDA的進(jìn)行有效溝通并獨(dú)立完成注冊(cè)報(bào)批等相關(guān)工作；

6.誠(chéng)實(shí)守信，良好的學(xué)習(xí)能力，責(zé)任心強(qiáng)，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神。