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醫療器械注冊（全球專利） 0.8-1.2萬/月/月

杭州凱啟投資管理有限公司

杭州

03-21 發布

職位信息

職位名稱：醫療器械注冊（全球專利）

類別名稱：

職位描述：

職位描述：此崗位為暾瀾投資所投資單位招聘：【招聘公司】杭州若朗生物科技有限公司【公司簡介】杭州若朗生物科技有限公司成立于2015年1月，注冊資本1億，是浙江海外高層次人才創新園的重點企業。公司擁有世界先進的人工晶體生產和植入專利技術（該專利技術產品填補國內人工晶體生產空白），公司在傳統醫療器械產業的基礎上，全力打造互聯網+概念，以極具競爭力的領先科技產品群，著力布局眼視光領域；即將成立中國首家人工晶體研究院，其核心團隊來自海歸科研團隊和國內重點高校教授，由眼視光領域及相關領域著名科學家領銜主持研發及成果轉化工作。????若朗生物針對中國3.6億的視力障礙人群的剛需和柔性的摘鏡需求，為患者提供專業度極高的，完全信息對稱的，體驗式的，滿意的醫療服務。打造百億市值科技公司，全面提升大眾的生活品質，造福社會，成為眼視光行業完美視覺的引領者。【崗位職責】1、負責公司醫療器械產品注冊工作；2、負責產品注冊申報材料的搜集、撰寫、報送、督辦工作；3、醫療器械產品注冊報批、跟進及協調等相關工作；4、與各級藥監督管理機關、醫療器械檢驗機構等相關行業主管部門搭建溝通平臺，保持良好的溝通關系，負責信息傳遞；5、協調相關資源進行產品的臨床試驗工作，確保臨床試驗工作的順利進行；6、及時整理、分析國家藥品監督管理部門出臺的各種法規、文件。【任職要求】1、醫學、藥學、生物工程或相關專業畢業，本科及以上學歷；2、2年以上二類醫療器械注冊工作經驗；3、熟悉國家醫療器械注冊方面的法律、法規和產品注冊申報流程，熟悉3類醫療器械產品臨床實驗和產品注冊者優先；4、能起草技術要求及其它申報材料；5、邏輯思維能力強，具有清晰的書面和口頭溝通表達能力，優秀的組織協調能力。

任職要求：

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