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注冊專員 0.8-1萬/月/月

上海朗邁醫療器械科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-22 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責管理醫療器械注冊項目,實時跟蹤產品注冊進度,協助編寫醫療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料。2、負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并解決問題。3、負責就注冊事務與審評機構進行溝通協調,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,確保按時獲證。4、了解并研究國內國際新產品認證、注冊的法律法規,翻譯相關產品資料,為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。任職要求:1、本科或以上學歷,良好的英語聽說讀寫能力,至少英語六級,英語、醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關專業優先考慮。2、1年以上工作經驗,熟悉醫療器械注冊法規,熟悉注冊流程者優先。3、有臨床項目經驗者優先。4、良好的快速學習能力,工作細致,有條理性,有主動性。5、具有良好的溝通能力,良好的團隊合作精神,責任心強。6、熟練運用各種辦公軟件。
任職要求:
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