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醫(yī)療器械注冊專員 4-6千/月/月

南京麥瀾德醫(yī)療科技有限公司

南京

大專
03-22 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)1、熟悉藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所的注冊和檢驗(yàn)相關(guān)流程和標(biāo)準(zhǔn)；2、負(fù)責(zé)送檢樣品和材料的準(zhǔn)備；3、能完成產(chǎn)品注冊資料的編寫和申報，按照程序及時申報；4、與檢驗(yàn)所、藥監(jiān)局、審評中心保持良好的有效的溝通；5、跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，確保注冊申請得以順利批準(zhǔn)；6、不斷跟蹤產(chǎn)品監(jiān)管的各項(xiàng)政策，向相關(guān)部門提供政策法規(guī)信息；7、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)工作。任職要求：1、自動化、電子、機(jī)械、計算機(jī)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，1-2年工作經(jīng)驗(yàn)；2、了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊與申報相關(guān)的流程；3、熟悉ISO13485相關(guān)要求；4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力；5、有完成二類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；6、有內(nèi)審員證者，主導(dǎo)過醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核者優(yōu)先。

任職要求：

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