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(ID57740)注冊(cè)專(zhuān)員-醫(yī)療器械 (職位編號(hào)：57740) 1.5-2萬(wàn)/月/月

上海任仕達(dá)人才服務(wù)有限公司

北京

本科
03-23 發(fā)布

職位信息

職位名稱(chēng)： (ID57740)注冊(cè)專(zhuān)員-醫(yī)療器械 (職位編號(hào)：57740)

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、制定并與上級(jí)討論確定產(chǎn)品注冊(cè)方案和進(jìn)度計(jì)劃表2、依據(jù)CFDA法規(guī)要求和GB/YY標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求，確定檢測(cè)樣品，跟進(jìn)檢測(cè)過(guò)程，直至取得檢測(cè)報(bào)告3、依據(jù)CFDA法規(guī)要求編寫(xiě)、整理、上報(bào)注冊(cè)資料4、跟進(jìn)技術(shù)審批，溝通注冊(cè)資料中的問(wèn)題，確定補(bǔ)充資料方案并提交注冊(cè)資料信息整理存檔5、注冊(cè)資料信息整理存檔6、跨部門(mén)溝通，介紹產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度并尋求資源獲得支持7、完成直接上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)職位要求：1、本科以上學(xué)歷，理科專(zhuān)業(yè)，生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)為佳2、具備3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年進(jìn)口有源產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)3、英語(yǔ)良好，適應(yīng)出差4、良好的溝通和表達(dá)能力，良好的計(jì)劃與時(shí)間管理能力5、優(yōu)秀者可錄用為“高級(jí)注冊(cè)專(zhuān)員”

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