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注冊部助理 4.5-6千/月/月

萊凱醫療器械(北京)有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊部助理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.負責注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核2.確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性,若發現缺失,應及時通知公司相關人員進行補充3.在規定的時間內將申報資料報送至國家各級有關部門4.申報樣品檢驗、試生產工作的組織協調5.申報產品現場核查工作的組織、協調6.樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協調和溝通7.公司現有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案8.申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進等工作,并及時將有關品種的審評信息反饋給部門負責人及相關人員,以便及時做好資料的補充等工作9.負責申報資料的歸檔和保密的工作10.完成領導交代的其它工作。崗位要求:1.專科及以上學歷2.生物醫學工程、計算機等相關專業3.英語六級及以上4.三年以上三類醫療器械注冊以及臨床跟蹤工作經驗5.具有醫療器械從業背景優先
任職要求:
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