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醫(yī)療器械注冊申報專員 4.5-6千/月/月

江蘇卓爾醫(yī)療器械有限公司

南通

03-27 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊申報專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.組織完成我司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊，確保及時取得注冊證； 2.組織開展醫(yī)療器械的臨床試驗項目； 3.與藥監(jiān)局和檢測機構(gòu)的溝通，檢測，注冊進度的跟進，解決審評過程中出現(xiàn)的問題； 4.建立質(zhì)量體系，組織質(zhì)量管理體系方面的體系考核，組織資料整理、文件起草、編制等工作； 5. 了解市場和產(chǎn)品動向，負責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識的更新和反饋。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2.一年以上二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗； 3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程，產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系標準和規(guī)章。 4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報。

任職要求：

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