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醫療器械認證工程師 1-1.5萬/月/月

北京安德盛威科技發展有限公司

北京

本科
03-29 發布

職位信息

職位名稱：醫療器械認證工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1.制訂企業產品注冊、認證及知識產權管理制度；2.根據管理制度，編制企業產品的國內注冊、國際認證及知識產權項目計劃；3.搜集、整理及編寫公司產品注冊、重新注冊、認證、認證維護方面所需的資料，嚴格按國內注冊、國際認證及知識產權項目計劃，統籌國內、外注冊，國家/地區認證，知識產權相關工作的組織、實施、執行和管理工作；4.收集、匯總與國內外產品注冊、知識產權申請相關的主管政府機構、審核機構等組織最新公布的信息，行業動態，法律法規動態。與相關機構/部門保持良好的公共關系，確保申報工作的順利完成；5.負責培訓、指導、管理、監督下屬人員的項目工作，推進項目目標的達成；6.根據《38-9-02_<療器械生產企業許可證>變更生產地址、生產范圍》、《38-9-04_<醫療器械生產企業許可證>換證》的要求準備相關資料，辦理生產企業許可證變更或換發事宜；7.總經理交代的其他任務。任職要求：1、3年以上國內產品注冊、國外產品認證經驗；2、大學本科（或同等學歷）及以上學歷；3、電子機械、醫療美容等相關專業；4、內審外審相關證書；5、熟悉醫療器械相關國際標準、國家標準及行業標準；6、熟悉中國、歐盟、美國醫療器械產品的法律法規；7、熟悉公司儀器治療原理、性能特點及維護保養知識；8、具有豐富的專利、注冊、產權等知識；9、具有豐富的公共關系學知識；10、具有醫療美容相關知識；11、具有基本的商務談判知識；12、了解財務的相關知識。

任職要求：

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