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質量管理體系專員 4-6千/月/月

南京麥瀾德醫療科技有限公司

南京

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-31 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量管理體系專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責參與編制產品相關的質量管理體系文件，包括質量檢驗標準和流程、制度；2、負責質量管理體系文件的歸檔的分發，維護質量管理體系文件系統的正常運行；3、按照程序文件要求編制內審計劃、組織內審；4、配合協調外部審核工作，包括產品注冊質量管理體系考核、CE認證、ISO13485質量管理體系認證；5、配合質量總監推行醫療器械生產質量管理規范和質量管理體系，監督各部門嚴格按照體系和法規要求執行，發現問題及時制止并責令整改；6、負責質量管理體系方面的培訓，提升公司全員的質量管理體系的意識，確保質量管理體系的有效性、充分性和適宜性。任職要求：1、自動化、電子、機械、計算機等相關專業，2-3年工作經驗，大專及以上學歷；2、熟悉ISO13485標準，具有ISO13485內審員證書；3、了解醫療器械相關法律法規，對醫療器械生產質量管理體系有較深理解；4、具有發現和解決問題的能力；5、具有較強的文字功底，能夠獨立編寫文件的能力。
任職要求：
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