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注冊專員 4.5-6千/月/月

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

上海

04-05 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1.負責管理醫(yī)療器械注冊項目，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進度，協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；與醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的溝通、送檢，確保檢測申請的準確報送、檢測的順利進行、檢測報告的順利獲得。2.了解國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證提供咨詢建議。3.熟悉質(zhì)量管理體系,有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先。4.熟悉公司醫(yī)療器經(jīng)營的質(zhì)量管理，包括供應商、客戶的資質(zhì)審核；產(chǎn)品進、出庫檢驗、在庫管理；計算機管理系統(tǒng)和經(jīng)營質(zhì)量管理的表格記錄填寫；與藥監(jiān)局主管部門保持良好的溝通等。5.有臨床項目經(jīng)驗者優(yōu)先。職位要求：1.大專或以上學歷，生物醫(yī)學類、醫(yī)療器械類、機電類、光電類、材料類等相關(guān)專業(yè)；2.兩年或兩年以上工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械先關(guān)法規(guī)，熟悉注冊、檢測流程；3.良好的快速學習能力，工作細致，有條理性，有主動性；4.具有良好的溝通能力，良好的團隊合作精神，責任心強；5.熟練運用各種辦公軟件。工作地址上海市浦東新區(qū)川橋路435號

任職要求：

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