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注冊工程師（臨床） 0.6-1萬/月/月

河南優德醫療設備股份有限公司

鄭州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期04-11 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊工程師（臨床）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、熟知器械臨床研究流程，勝任產品臨床研究工作；2、撰寫臨床報告、綜述資料、醫療器械安全有效清單等報批資料；3、負責臨床試驗準備、臨床醫院立項申報及倫理審批；4、協助研究者進行臨床試驗管理及臨床研究日常工作；5、按照GCP要求協助臨床試驗過程檔案、材料、試驗器械等的管理；6、及時妥當處理臨床試驗過程中出現的問題，保證研究項目的質量和進度；7、及時、完整的收集、研究相關臨床數據資料，和研究者溝通質疑數據，提高臨床研究質量；8、及時跟進、解讀和匯報醫療器械注冊相關法規政策和要求的動態信息；9、完成上級領導交辦的其他工作。任職要求：1、大學本科及以上學歷，臨床、醫療、電氣電子、材料、化學、生物醫學工程（工程類）或相關專業畢業；2、2年以上臨床項目工作經驗；3、熟知器械臨床研究流程和國家相關政策法規；4、有獨立起草臨床實驗方案和標準操作規程的能力，具有建立臨床研究實施體系的經驗；5、參加過臨床研究管理和GCP培訓，熟悉GCP及相關法規；6、清晰的書面和口頭表達能力，具備較強的服務意識與集體觀念；7、具有良好的語言表達及溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；8、有醫療背景、診斷試劑臨床檢查經驗或相關經驗者優先。
任職要求：
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