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注冊(cè)工程師（臨床） 0.6-1萬(wàn)/月/月

河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

鄭州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-11 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)工程師（臨床）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、熟知器械臨床研究流程，勝任產(chǎn)品臨床研究工作；2、撰寫(xiě)臨床報(bào)告、綜述資料、醫(yī)療器械安全有效清單等報(bào)批資料；3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備、臨床醫(yī)院立項(xiàng)申報(bào)及倫理審批；4、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及臨床研究日常工作；5、按照GCP要求協(xié)助臨床試驗(yàn)過(guò)程檔案、材料、試驗(yàn)器械等的管理；6、及時(shí)妥當(dāng)處理臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，保證研究項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度；7、及時(shí)、完整的收集、研究相關(guān)臨床數(shù)據(jù)資料，和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，提高臨床研究質(zhì)量；8、及時(shí)跟進(jìn)、解讀和匯報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)政策和要求的動(dòng)態(tài)信息；9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求：1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)療、電氣電子、材料、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程（工程類）或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；2、2年以上臨床項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)；3、熟知器械臨床研究流程和國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)；4、有獨(dú)立起草臨床實(shí)驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的能力，具有建立臨床研究實(shí)施體系的經(jīng)驗(yàn)；5、參加過(guò)臨床研究管理和GCP培訓(xùn)，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)；6、清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，具備較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)與集體觀念；7、具有良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；8、有醫(yī)療背景、診斷試劑臨床檢查經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求：
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