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醫(yī)療器械注冊(cè) 0.6-1萬(wàn)/月/月

北京凱文金克商貿(mào)有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-12 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，獨(dú)立編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料；2. 實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問(wèn)題，并解決；3. 負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通，確保注冊(cè)過(guò)程順利進(jìn)行，并及時(shí)獲證；4. 掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化，及時(shí)分析、歸納、整理；5. 協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)中遇到的事務(wù)；協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究；6. 負(fù)責(zé)公司工商年檢、工商變更等相關(guān)工作； 企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)換證、變更、修改申辦等法規(guī)事務(wù)；公司及部門安排的其他相關(guān)工作。任職要求：1. 醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；2. 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊(cè)流程；3 熟悉國(guó)家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程；4. 有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；5. 英語(yǔ)4級(jí)以上，具備一定的英語(yǔ)文獻(xiàn)閱讀能力；6. 工作細(xì)致，積極主動(dòng)；具有良好的溝通能力，團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
任職要求：
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