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注冊專員 4-6千/月/月

廣州易和醫療技術開發有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期04-13 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位責職：1)負責公司《醫療器械產品技術要求》起草、修改、審核、整理工作；2)負責公司醫療器械產品送檢資料編寫，檢測跟進，協助研發部門完成產品整改直至取得《檢測報告》工作；3)負責/協助公司產品臨床試驗工作；4)負責公司醫療器械產品首次注冊、注冊變更和延續注冊工作；5)負責公司醫療器械產品注冊申報資料起草、收集、整理、審核、申報工作；6)負責產品注冊體系核查資料、生產許可申報資料的起草、收集、整理、審核、申報工作；7)配合體系部門/體系工程師完成體系核查資料準備工作；8)負責與醫療器械相關政府機構、第三方檢測機構、體系認證機構等保持對外聯絡工作；9)負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；10)負責領導安排的其他工作。入職要求：1)大專以上學歷，醫療器械相關理工科專業；2)有一年以上醫療器械相關注冊工作經驗；3)有內審員證書優先；細心謹慎，認真好學，富有工作責任感。
任職要求：
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