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體系工程師/QA質量工程師 4.5-6千/月/月

成都歐賽醫療器械有限公司

成都

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期04-14 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 體系工程師/QA質量工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、按照ISO9001/ISO13485管理標準和模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系;2、負責質量管理體系的內外審工作,接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查,根據檢查結果采取相應的糾正預防措施并反饋,負責對日常運行狀況進行監督與指導;3、組織不定期回顧質量管理體系相關文件,推進各項業務流程標準化,負責質量管理體系流程的培訓;4、開展質量管理文件的培訓和宣貫,提高公司員工的質量意識和質量知識;5、負責產品質量標準及驗證工作;6、熟悉II類、III類醫療器械的注冊流程,能夠編制注冊資料。任職資格:1、生物醫學工程、藥學、高分子材料學等相關專業,大專及以上學歷。2、三年以上無菌醫療器械、藥廠本崗位工作經驗,有內審員證書優先。3、熟悉ISO13485認證工作流程以及ISO13485的日常管理工作,認真貫徹執行醫療器械法及ISO13485等相關的法律法規,有效提供質量管理保證。4、有較強的領導、分析解決問題的能力,溝通表達能力良好。行為操守:誠信守法,具有良好的社會責任感與服務意識,進取心強,忠于本職工作,保守公司商業秘密,忠于團隊和組織,嚴格遵守公司行為準則和規章制度,不做有損于公司利益事情。
任職要求:
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