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醫(yī)療器械注冊專員

愛德（杭州）牙科設(shè)備有限公司

杭州

本科
04-20 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)，注冊資料的獨立撰寫與整理；2、協(xié)助部門經(jīng)理處理省、市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門事務(wù)，貫徹醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，制定產(chǎn)品注冊的詳細計劃，并負責(zé)實施；3、根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域，建立完善注冊相關(guān)政策信息庫；4、負責(zé)樣機的送檢，跟蹤產(chǎn)品檢測的進度，按時取得檢測報告；5、組織開展臨床試驗并進行臨床監(jiān)察，及時向藥監(jiān)部門遞交注冊資料，并跟蹤產(chǎn)品注冊進度；任職資格：1、醫(yī)療器械或機械等相關(guān)工科專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2、3年以上醫(yī)療器械注冊申報工作經(jīng)驗；3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及注冊流程；4、具備一定的英語讀、寫、說能力；5、能承受一定的工作壓力；6、人際敏銳度高，善于團隊協(xié)作。

任職要求：

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