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醫(yī)療器械注冊(cè)專員 (職位編號(hào)：0006) 6-8千/月/月

愛(ài)喬（上海）醫(yī)療科技有限公司

上海

本科
04-20 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊(cè)專員 (職位編號(hào)：0006)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)及GMP認(rèn)證相關(guān)工作2.負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械的備案申報(bào)工作3.負(fù)責(zé)CE/FDA的申報(bào)和認(rèn)證工作4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品第三方檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)及臨床方案審核5.負(fù)責(zé)相關(guān)法律法規(guī)的收集和內(nèi)部傳達(dá)任職要求：1. 醫(yī)學(xué)、生物、生物醫(yī)電等專業(yè)畢業(yè)、本科或以上學(xué)歷；2. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有有無(wú)菌源或醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；3. 熟悉ISO13485，MDD指令和QS820等體系，熟悉GB9706（電氣安全）和YY0505（EMC）；4. 有醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；5. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及人際交往能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；6. 性格開(kāi)朗、踏實(shí)敬業(yè)，有強(qiáng)烈的上進(jìn)心和責(zé)任心；

任職要求：

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