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醫(yī)療器械注冊專員 (職位編號：0006) 6-8千/月/月

愛喬（上海）醫(yī)療科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-20 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員 (職位編號：0006)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1.負責(zé)二、三類醫(yī)療器械的注冊申報及GMP認證相關(guān)工作2.負責(zé)一類醫(yī)療器械的備案申報工作3.負責(zé)CE/FDA的申報和認證工作4.負責(zé)產(chǎn)品第三方檢測，標準及臨床方案審核5.負責(zé)相關(guān)法律法規(guī)的收集和內(nèi)部傳達任職要求：1. 醫(yī)學(xué)、生物、生物醫(yī)電等專業(yè)畢業(yè)、本科或以上學(xué)歷；2. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有有無菌源或醫(yī)療器械注冊認證經(jīng)驗優(yōu)先；3. 熟悉ISO13485，MDD指令和QS820等體系，熟悉GB9706（電氣安全）和YY0505（EMC）；4. 有醫(yī)療器械注冊相關(guān)的臨床經(jīng)驗優(yōu)先；5. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及人際交往能力和團隊合作能力；6. 性格開朗、踏實敬業(yè)，有強烈的上進心和責(zé)任心；
任職要求：
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