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醫療器械法規事務及注冊專員 10-15萬/年/月

愛爾博(上海)醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-25 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械法規事務及注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1. 根據公司擬申報產品的要求收集技術資料、編制產品申報材料;2. 負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;3. 協助負責公司產品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關規定;4. 協助負責各地物價收費標準項目的協調和溝通,包括政府有關部門機構、醫院及代理商;5. 解決收費標準審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通業務順利開展;6. 協助負責競爭對手相關資料的收集、整理及存檔;7. 負責落實公司內部相關法規的執行。任職資格:1. 全日制本科以上學歷,醫療器械相關專業畢業;2. 1年以上醫療器械相關注冊經驗;3. 具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;4. 具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題;5. 熟悉注冊管理辦法等相關規定,熟悉醫療器械注冊相關政府事務部門工作流程。
任職要求:
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