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醫(yī)療器械注冊 4.5-6千/月/月

天津優(yōu)視眼科技術(shù)有限公司

天津

本科
04-26 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1. 負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報，獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；2. 實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，負責(zé)與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并協(xié)助解決；3. 負責(zé)與審評機構(gòu)溝通，確保注冊過程順利進行，并及時獲證；4. 掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化，及時分析、歸納、整理；5. 協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評中心、檢測機構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊中遇到的事務(wù)；協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行藥物臨床試驗研究；任職要求：1. 一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；2. 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊流程；3. 熟悉國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程；4. 工作細致，積極主動；具有良好的溝通能力，團隊合作精神，責(zé)任心強。上九下五，雙休，地點空港經(jīng)濟區(qū)無班車；工作地址天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）西八道9號

任職要求：

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