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醫(yī)療器械注冊(cè) 4.5-6千/月/月

天津優(yōu)視眼科技術(shù)有限公司

天津

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-26 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊(cè)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào),獨(dú)立編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件,審核、整理及遞交注冊(cè)材料;2. 實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問題,并協(xié)助解決;3. 負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通,確保注冊(cè)過程順利進(jìn)行,并及時(shí)獲證;4. 掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化,及時(shí)分析、歸納、整理;5. 協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測機(jī)構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)中遇到的事務(wù);協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究;任職要求:1. 一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);2. 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉注冊(cè)流程;3. 熟悉國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程;4. 工作細(xì)致,積極主動(dòng);具有良好的溝通能力,團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng)。上九下五,雙休,地點(diǎn)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)無班車;工作地址天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))西八道9號(hào)
任職要求:
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