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品質主管 6-9千/月/月

深圳京柏醫療科技股份有限公司

深圳

大專
04-26 發布

職位信息

職位名稱：品質主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1、協助公司領導正確貫徹執行國家法律法規，協助起草或組織審查公司的重要規章制度；2、協助公司各部門負責人正確貫徹執行國家法律法規和公司規章制度；3、負責公司合規管理，檢查公司經營活動是否符合法律法規、規則和準則，執行制定合規風險管理政策，向監管單位及相應職能部門報告合規風險事宜；4、負責國際和國內相關法律法規的咨詢；5、負責識別、收集、匯總、更新有關質量、環境、安全的適用的法律、法規及其它要求；6、組織做好公司知識產權管理和產品注冊及認證（CFDA、CE、FDA等認證）工作；7、負責傳達、宣導、培訓各項監管文件及法規政策，并對相關實施方案的落實進行監控；8、對公司其他部門違反法律法規的行為提出糾正意見，協助有關部門予以整改。任職要求：1.法律、法規、質量管理、醫療器械等相關專業大專以上學歷，2年以上相關工作經驗。2.受過法規方面培訓（如QSR820/ROHS/MDD、醫療器械行業法規等）、質量體系ISO9001/ISO13485等方面的培訓。具備內審員證書和注冊專員證書。3.技能技巧◆熟悉公司產品知識；◆熟悉醫療器械法律法規；◆熟悉注冊和認證流程；◆掌握了解產品的執行標準；◆熟練使用辦公軟件。4.溝通能力、協調能力、語言文字表達能力強。5.能吃苦、敬業，能承受較強的工作壓力。6.工作細致、認真、嚴謹，具有團隊精神。福利：5天8小時+五險一金+帶薪年假+年度旅游 +提供住宿+完善的晉升通道

任職要求：

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