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醫(yī)療器械管理者代表 (職位編號(hào)：007) 6-8千/月/月

微爾創(chuàng)（武漢）醫(yī)療科技有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-27 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療器械管理者代表 (職位編號(hào)：007)

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械13485質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持正常運(yùn)行、年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通；2. 以書(shū)面報(bào)告向公司報(bào)告管理體系的實(shí)施所取得的進(jìn)展，以及存在的問(wèn)題和需改進(jìn)的需求；3. 協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)保證相關(guān)法規(guī)在本公司的落實(shí)；4. 及時(shí)協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問(wèn)題；5. 組織內(nèi)外部質(zhì)量評(píng)審，并向總經(jīng)理報(bào)告；6. 按質(zhì)量管理體系要求，對(duì)各部門(mén)實(shí)施質(zhì)量責(zé)任考核，保證公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；7. 承擔(dān)并組織醫(yī)療器械產(chǎn)品CE、FDA技術(shù)文件編寫(xiě)及認(rèn)證工作；任職要求：1. 大專(zhuān)或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等工程專(zhuān)業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊(cè)法規(guī)管理，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊(cè)工作程序，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理和產(chǎn)品注冊(cè)等工作，并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行和產(chǎn)品的注冊(cè)上市；3. 熟練掌控IS09001及IS013485質(zhì)量管理體系在二、三類(lèi)醫(yī)療器械的應(yīng)用，具有內(nèi)審員資格證書(shū)或質(zhì)量工程師證書(shū)。4. 具備較全面質(zhì)量管理知識(shí)。熟悉CE認(rèn)證及ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。5. 熟悉，掌握國(guó)家相關(guān)法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；6. 對(duì)企業(yè)全面運(yùn)作，經(jīng)營(yíng)管理和運(yùn)營(yíng)流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調(diào)能力；7. 熟悉企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，記錄，對(duì)推行質(zhì)量管理體系方面具備以身作則及堅(jiān)定的實(shí)施決心；8. 做事嚴(yán)謹(jǐn)，果斷，有較強(qiáng)的敬業(yè)精神；9. 具備較強(qiáng)的判斷、決策、應(yīng)變以及組織協(xié)調(diào)能力；10. 具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛(ài)崗敬業(yè)、為人誠(chéng)信、樂(lè)于奉獻(xiàn)，工作積極負(fù)責(zé)；福利待遇：底薪4000-6000千+獎(jiǎng)金+補(bǔ)助=月薪6000以上，年底雙薪，五險(xiǎn)，單休，節(jié)日福利。面試地址：湖北省武漢市江漢區(qū)北湖西路兩胡總都A座2103李春華18627160699公司地址：武漢市東湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新四路與佛祖嶺一路交匯處（武漢藍(lán)汛數(shù)控設(shè)備有限公司6樓）聯(lián)系人：王經(jīng)理?????????????? 聯(lián)系電話：18062774645
任職要求：
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