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QA主管 0.5-1萬/月/月

上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司

上海

05-02 發(fā)布

職位信息

職位名稱： QA主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施并保持公司質(zhì)量管理體系；2、獨(dú)立行使保持公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行和保證產(chǎn)品質(zhì)量符合性的職能；3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件和記錄的控制；4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的指導(dǎo)及日常監(jiān)督、檢查；5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)、外部審查和認(rèn)證工作；6、負(fù)責(zé)公司采購和外協(xié)加工產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證；7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程以及潔凈室生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)；8、負(fù)責(zé)潔凈室的環(huán)境控制、成品檢驗(yàn)工作、不合格品的識別和控制；9、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理；10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的監(jiān)督管理；11、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)；12、負(fù)責(zé)體系運(yùn)行數(shù)據(jù)信息傳遞與分析統(tǒng)計、處理；13、負(fù)責(zé)產(chǎn)品改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的控制；14、配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品的試制及質(zhì)量控制。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上；2、醫(yī)療器械三類骨科行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上，熟悉無菌產(chǎn)品的檢測；3、熟悉ISO13485、GMP相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求；4、對工作認(rèn)真仔細(xì)、有高度的責(zé)任心、具有一定的部門溝通協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊合作精神、服務(wù)意識。

任職要求：

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