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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員 4.5-6千/月/月

深圳市金石醫(yī)療科技有限公司

深圳

本科
05-03 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：基本要求1.本科以上學歷2、熟悉ISO 13485；QC七大手法；熟練使用辦公軟件3. 熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī)比如IEC 60601中三類醫(yī)療器械的4. 熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（三類）質(zhì)控工作基本要求和工作重點5. 有一定的文字能力和制度建設能力相關(guān)工作經(jīng)驗及年限有1年以上從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)控工作經(jīng)驗者優(yōu)先；相關(guān)專業(yè)優(yōu)秀畢業(yè)生也可；專業(yè)資格質(zhì)量管理、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)理工類專業(yè)優(yōu)先。工作職責1. 負責產(chǎn)品研發(fā)整個過程中的質(zhì)量審核。執(zhí)行日常產(chǎn)品采購、供應商審核、出入庫和銷售業(yè)務所涉及的質(zhì)控文件體系；2、建立健全的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄；完善公司質(zhì)量控制制度和操作細則；3. 制定培訓計劃，根據(jù)培訓計劃來做相應的培訓記錄表和考核；4. 收集藥監(jiān)局發(fā)布的各種質(zhì)量信息和不良反應，并做好質(zhì)量信息反饋表發(fā)給各部門；5、及時掌握醫(yī)藥行業(yè)最新動態(tài)，組織貫徹執(zhí)行藥品管理法及國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章；6、現(xiàn)場巡檢預防質(zhì)量事故的發(fā)生，解決現(xiàn)場的質(zhì)量問題，參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報告；7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；8、指導倉庫和對器械的驗收、養(yǎng)護和設施設備驗證。

任職要求：

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