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質量負責人（黑龍江塞力斯醫療科技有限公司） 4.5-6千/月/月

武漢塞力斯醫療科技股份有限公司

哈爾濱

大專
05-08 發布

職位信息

職位名稱：質量負責人（黑龍江塞力斯醫療科技有限公司）

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責1.依據公司質量方針目標，制定本崗位的質量工作計劃，并協助部門主管組織實施；2.負責對首營企業、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的完整性、真實性、合法性的檢查，并對上述資質進行存檔管理。3.負責維護、更新計算機系統中的基礎數據，保證其持續合法、有效；4.負責質量體系文件、法律法規文件及藥監部門下發的各種文件的建檔和保存；5.負責與各級醫療器械監督管理部門保持良好的溝通；6.定期上報和傳遞近效期藥品及醫療器械等質量信息；7.指導和監督倉庫藥品及醫療器械發貨、養護和押運的質量工作；8.協助人力資源部開展對員工藥品及醫療器械質量管理教育、《藥品經營質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》培訓；9.負責組織相關部門對質量問題醫療器械的召回；根據各級藥監部門和上級部門通告，負責對經營醫療器械緊急情況的核查；10.負責質量信息的管理，并保證其傳遞暢通、準確、及時；11.負責不合格醫療器械的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；12.負責醫療器械質量的查詢和醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理報告；13.定期跟蹤檢查和監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作計算機系統。負責質量管理基礎數據的核查、確認生效及鎖定。負責經營業務數據修改申請的審核，符合規定要求的方可按程序修改。14.負責藥品及醫療器械不良反應的收集和上報；15.做好領導交代的其他工作。任職要求：1、具有檢驗學相關專業大專以上學歷，從事檢驗相關工作3年以上工作經歷；2、持有醫療器械管理體系內審員證書；3、有3年以上藥品經營質量管理工作經驗，具有一定的管理能力；4、品行端正，身體健康，工作仔細認真，責任心強，為人正直。

任職要求：

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