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醫(yī)療器械注冊專員 0.8-1.5萬/月/月

北京澳爾華泰科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-08 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊資料的匯編及申報(bào)工作；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上報(bào)資料及補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔；3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫；4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；5、負(fù)責(zé)與主管部門及評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通聯(lián)絡(luò)，保證產(chǎn)品注冊順利進(jìn)行。6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。職業(yè)要求：1、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、生物科學(xué)與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、具備5年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功案例；3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程，產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)，有單獨(dú)完成產(chǎn)品注冊的經(jīng)驗(yàn)4、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫，并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；根據(jù)公司擬申報(bào)產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、 編制產(chǎn)品申報(bào)材料；及時(shí)了解并報(bào)告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)。
任職要求：
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