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醫(yī)療器械注冊專員 0.8-1.5萬/月/月

北京澳爾華泰科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期05-08 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責公司醫(yī)療器械注冊資料的匯編及申報工作；2、負責產品上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；3、負責產品技術要求的編寫；4、負責撰寫產品的注冊標準，熟悉產品注冊檢測的部門和程序；5、負責與主管部門及評審機構進行溝通聯(lián)絡，保證產品注冊順利進行。6、領導安排的其他工作。職業(yè)要求：1、生物醫(yī)學、生物工程、生物科學與技術等相關專業(yè)，本科以上學歷；2、具備5年以上醫(yī)療器械注冊經驗或相關工作經驗，有成功案例；3、熟悉醫(yī)療器械相關產品的申報流程，產品注冊相關法律法規(guī)，有單獨完成產品注冊的經驗4、熟悉申報綜述資料的撰寫，并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料；及時了解并報告產品注冊的政策法規(guī)。
任職要求：
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