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質量經理（江蘇華越醫療器械投資有限公司招聘） 4.5-6千/月/月

江蘇賽德生物技術有限公司

泰州

大專
05-10 發布

職位信息

職位名稱：質量經理（江蘇華越醫療器械投資有限公司招聘）

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1. 貫徹執行有關醫療器械（含IVD及植入類）（含IVD）（含體外診斷實際）質量管理的法律、法規和行政規章，組織質量管理制度的制定、修訂和培訓落實；2. 負責組織制定和修訂、完善企業質量體系文件,建立健全質量管理體系，并具體指導、檢查、督促GSP工作的開展；3. 負責對公司整體質量相關的軟硬件進行管理和維護；4、負責對委托單位、供貨單位、購貨單位等進行資質審核、檔案建立和維護；5、負責對購進醫療器械（含IVD及植入類）（含IVD）的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，通過系統輔助控制，并對其進行動態管理；6、負責組織對醫療器械（含IVD及植入類）（含IVD）委托單位、供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，保證經營醫療器械（含IVD及植入類）（含IVD）安全；7、負責監控公司質量管理體系的運轉，組織開展對公司質量管理體系的內審和風險評估工作；8、負責協助對員工開展醫療器械（含IVD及植入類）（含IVD）管理法規、醫療器械（含IVD及植入類）（含IVD）質量管理知識、職業道德等方面的培訓；9、負責監督指導質管人員以及相關部門、相關崗位人員認真執行醫療器械（含IVD及植入類）管理的法律法規及GSP；10、負責管理入駐企業的日常質量管理工作；11、負責公司內部及外部的質量審核及檢查；12、配合公司整體發展規劃，完成公司安排的其他任務。任職要求：1、醫學、藥學、生物學相關專業，大專及以上學歷，并有3年以上醫療器械（含IVD及植入類）質量管理經驗；2、有一定醫療器械或藥品流通企業質量管理經驗；3、同時具備生產企業、流通企業及銷售業務者優先；4、有較好的溝通和協調能力。公司介紹：江蘇華越醫療器械投資有限公司暨中國醫藥城醫療器械公共服務平臺，是依托于中國醫藥城成立的醫療器械綜合服務平臺，總面積約達20000平方，是目前江蘇地區平臺規模較大、發展速度較快、影響力較強的醫療器械第三方儲運機構。平臺擁有充足的倉儲空間、完善的冷鏈設施、符合GSP要求的計算機軟件、專業的運營管理團隊以及一站式醫療器械注冊申報服務中心，全力為醫療器械生產及經營企業提供第三方儲存、運輸服務。服務對象：醫療器械生產及經營企業服務內容：A.醫療器械儲存、運輸服務B.企業入駐服務，在華越平臺落戶成立醫療器械經營公司，進行委托儲存、配送工作。隨著國家新一輪政策的出臺，二票制的落地、集中配送的推行等，流通領域正在形成新的生態，因此越來越多的企業選擇了華越平臺合作，以更好的適應形勢的變化。目前平臺已經集聚了2百多家醫療器械經營企業，平臺打造了高度集成的信息化系統，企業可以通過3PL系統和平臺WMS系統進行數據遠程交互，只需輕點鼠標，進、銷、存、運自動生成記錄，全程可追溯，為您帶來前所未有的輕松便捷，合規而高效，解決一切后顧之憂。公司地址：江蘇泰州醫藥城健康大道801號G26幢9樓電話：0523-8999619手機：18020280958

任職要求：

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