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崗位職責：

1、根據不同國家溝通注冊情況，追蹤國外廠家資料；
2、根據上級安排制定產品注冊項目的注冊計劃和注冊進度；
3、CFDA政府事務協調，及時了解相關法規信息，與審評中心聯系，保證注冊審評順利進行；
4、與醫療器械檢測部門的溝通，保證產品注冊檢測的順利進行；
5、準備注冊文件和檔案，及時遞交公司產品注冊所須的資料。
6、全程追蹤注冊進度，監控注冊時限，協調注冊中的困難；
7、與公司其他部門協調，以得到技術/產品支持，確保申報資料的準確性；
8、其他上級或公司指派的項目或任務。

任職要求：

1.本科及以上學歷
2.良好的聽、說、讀、寫和翻譯能力，英文6級及以上優先
3.熟悉醫療器械相關法規、1年以上醫療器械注冊工作經驗，有臨床試驗經驗者優先

4.熟練的計算機辦公能力                                                                          
5.良好的溝通與協調能力

6.工作耐心、細心，能夠承受大量的案頭工作

7.工作地點：北京武漢 蘇州