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注冊專員 6001-10000/月
北京
職位名稱： 注冊專員
類別名稱：
崗位職責：
1、根據公司擬申報產品的要求，負責產品注冊申報材料的整理、撰寫、報送、督辦工作，以及與相關資料收審部門的聯系工作；
2、跟蹤產品注冊進度，協助相關部門完成產品的注冊計劃，確保按時獲證；
3、跟進醫療器械注冊相關的法律法規的更新。
任職要求：
1、醫學檢驗、材料類、電氣工程、生物醫學工程等專業大學本科學歷或以上；
2、二年或以上有源醫療器械產品注冊工作經驗 ；
3、具有一定的溝通能力，能夠理解審評員和相關人員所提出的問題并能準確的進行反饋。
4、 熟悉國內CFDA醫療器械產品注冊流程、行業法規規定及國家標準，能獨立完成產品注冊，取得注冊證書；
5、熟悉ISO13485體系、GMP質量管理規范。
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