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工作職責(zé)：

1、進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)、體系認(rèn)證，對(duì)已獲得證書進(jìn)行更證、換證申請(qǐng)工作；

2、全稱跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理與內(nèi)部審核并報(bào)送申報(bào)資料，完成注冊(cè)申請(qǐng)及補(bǔ)充申請(qǐng)相關(guān)工作；

3、就注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)行業(yè)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；

4、對(duì)申報(bào)工作進(jìn)行審查；

5、注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理；

6、協(xié)助本部門安排的其他事宜。

任職資格：

1、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、外語(yǔ)等專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、有一定的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；

3、能承受一定的工作壓力；

4、較強(qiáng)的英語(yǔ)聽說讀寫能力。