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崗位職責(zé)：

1、了解新版醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī).(2014年后), 

2、了解醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求,基本了解質(zhì)量體系考核要求及過(guò)程, 

3、能夠熟練編寫(xiě)注冊(cè)文件,能夠協(xié)助編寫(xiě)質(zhì)量體系文件, 

4、獨(dú)立或協(xié)助編寫(xiě)、審核產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告完成注冊(cè)文件的編寫(xiě)、匯總工作, 

5、獨(dú)立或協(xié)助完成公司產(chǎn)品送檢、復(fù)核、技術(shù)報(bào)告修改，用戶(hù)手冊(cè)編制工作。

任職要求：

1.3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),本科以上學(xué)歷；

2.具有良好的獨(dú)立撰寫(xiě)能力，邏輯及創(chuàng)意能力強(qiáng)；

3.有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神。