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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊更新工作（包括美國、歐盟、加拿大、日本等國外注冊）；

2、依據(jù)客戶的要求，負(fù)責(zé)協(xié)助客戶完成國外注冊資料的提供；

3、根據(jù)國際業(yè)務(wù)部的需求，完成CE認(rèn)證產(chǎn)品的歐洲自由銷售證明書的申報工作；

4、協(xié)助法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)專員收集國外與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識別與更新；

5、協(xié)助法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)專員對公司產(chǎn)品涉及到的國外相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與宣導(dǎo)。

任職資格：

1、本科學(xué)歷，生物工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，英語水平良好；

2、3年以上醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗；

3、熟悉醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律、法規(guī)及熟練掌握產(chǎn)品注冊流程；

4、熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫、注冊資料編寫知識；

5、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強。