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任職資格：

1、電子、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)專業(yè)，本科以上學(xué)歷

2、了解相關(guān)產(chǎn)品的注冊流程；

3、了解醫(yī)院臨床實驗工作的開展；

4、了解CFDA認(rèn)證和法規(guī)體系；

5、熟練使用OFFICE等常用辦公軟件；

6、具有良好的語言表達(dá)及溝通、分析能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊合作及獨(dú)立工作能力；

7、身體健康，五官端正，思維活躍，誠實守信，自我學(xué)習(xí)能力強(qiáng)并可承受一定工作壓力；

8、吃苦耐勞，工作態(tài)度端正，責(zé)任心強(qiáng)；

工作職責(zé)：

1、協(xié)助主管制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃；

2、完成產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理，為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)；

3、完成產(chǎn)品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規(guī)范性制作；

4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，解決評審過程中專家提出的問題；

5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作；

6、負(fù)責(zé)注冊資料的歸檔；

7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集；

8、注冊過程中及時有效的與公司上級領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況；

9、定期撰寫注冊進(jìn)度報告。