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任職資格：

1、電子、醫學、生物、化學專業，本科以上學歷

2、了解相關產品的注冊流程；

3、了解醫院臨床實驗工作的開展；

4、了解CFDA認證和法規體系；

5、熟練使用OFFICE等常用辦公軟件；

6、具有良好的語言表達及溝通、分析能力，優秀的團隊合作及獨立工作能力；

7、身體健康，五官端正，思維活躍，誠實守信，自我學習能力強并可承受一定工作壓力；

8、吃苦耐勞，工作態度端正，責任心強；

工作職責：

1、協助主管制定和執行公司的產品注冊計劃；

2、完成產品注冊法律法規的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；

3、完成產品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規范性制作；

4、與藥監局等部門溝通協調，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；

5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；

6、負責注冊資料的歸檔；

7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集；

8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況；

9、定期撰寫注冊進度報告。