崗位職責：
1、 負責公司《醫療器械產品技術要求》起草、修改、審核工作。
2、 負責公司醫療器械產品送檢資料編寫、檢測跟進；協助研發部門完成產品整改工作，直至取得合格《產品檢測報告》。
3、 負責/協助公司產品臨床試驗工作。
4、 負責公司醫療器械產品首次注冊、注冊變更和延續注冊的資料起草、審核及申報工作。
5、 負責產品注冊體系核查資料、生產許可申報資料的起草、收集、整理、審核及申報工作。
6、 配合體系部門/體系工程師完成體系核查資料準備工作。
7、 負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規。