注冊專員 10001-20000/月
上海
職位名稱: 注冊專員
類別名稱:
工作職責: 1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通, 提供專業的法規支持和注冊指導,并提出合理的建議; 2. 熟悉醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其它相關標準,按照項目開發計劃實施注冊活動,負責注冊檢測,注冊技術文件的編撰,直至注冊成功; 3. 隨時跟進政策法規的變化,對相關法規標準等進行深入研究; 4. 承擔醫療器械監管政策法規宣傳任務,向企業各部門提供醫療器械監管的政策法規信息; 5. 確保與公司內各部門的有效溝通,確保項目的順利進行。
任職資格: 1. 碩士及以上學歷,機械、電子、光學等專業,有歐美國家工作或學習經歷優先考慮; 2. 英語聽說讀寫優秀,英語溝通流利順暢,如有法語溝通能力優先考慮; 3. 具有較強的組織能力,理解能力以及溝通能力; 4. 具備較強的項目推動能力; 5. 工作細致認真、責任心強。