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崗位職責：

1. 按照上級和SOP要求，根據產品的注冊方案，負責完成產品注冊檢測、技術文檔的協調溝通以及注冊申報、相關部門協調溝通等，取得公司國產和進口產品在國內的注冊證/備案憑證。

2. 按照上級和SOP要求，并根據相關法規要求，負責與相關部門和公司協調，按時完成國產和進口產品注冊證的延續。

3. 按照上級和SOP要求，并根據相關法規，負責與相關部門和公司協調完成國內注冊證的變更。

4. 根據上級和SOP要求，按照臨床研究方案，協助臨床人員以及協同CRO公司完成上級安排的相關工作，如病例收集、遞交材料等。

5. 根據上級和SOP要求，按照臨床評價方案，協助臨床人員及CRO公司，完成上級安排的相關工作，如病例收集、遞交材料等。

6. 按照上級和SOP要求，負責及時收集和維護相關注冊、變更、延續及臨床工作相關文檔，完成項目后整理并歸檔。

7. 上級領導分配的其他工作。

任職要求：

1.本科及以上學歷，理工科專業，有醫學背景優先；

2.醫療器械注冊相關經驗1年以上；

3.具有良好的英語讀寫與口語溝通能力，熟悉操作office辦公軟件。