醫療器械(屬二類醫療器械,如聽力計、助聽器)注冊專員,要求如下:
1、大專及以上學歷,醫療器械注冊或電子相關專業畢業。應屆畢業生基礎好,能承受壓力可以考慮,不能承受壓力者免談;
2、二年以上醫療器械注冊經驗,性別、年齡不限;
3、有團隊合作精神、溝通能力強;
4、熟悉ISO13485體系標準以及相關的法律法規,有迎接藥監局體系考核的經驗優先, 具有內審員證優先;
5、負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊,相關材料的整合及遞交;
6、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作;
7、在相關的醫療器械診斷和治療領域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;
8、公司及部門安排的其他相關工作。