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注冊專員 6001-10000/月

上海微創醫療器械(集團)有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期12-05 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責：
1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通， 提供專業的法規支持和注冊指導，并提出合理的建議；
2. 熟悉醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其它相關標準，按照項目開發計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；
3. 隨時跟進政策法規的變化，對相關法規標準等進行深入研究；
4. 承擔醫療器械監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供醫療器械監管的政策法規信息；
5. 確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。
任職要求：
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，藥學、機械、電子等專業，有海外教育背景或工作經歷者尤佳；
2. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；
3. 具備較強的項目推動能力；
4. 英語聽說讀寫能力優秀；
5. 工作細致認真、責任心強。
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