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崗位職責：

1、負責辦理食藥監局管轄內的注冊/生產/ 經營許可及備案事務，并取得相應的證件

2、負責國內四品一械法規支持工作，如制作法規月報，為業務部門提供法規解讀支持

3、跟蹤注冊項目申報進度、協調處理或解決產品申報注冊過程中的有關問題；

3、負責產品注冊材料報送及注冊資料的檔案管理；

4、負責與各級藥監部門、檢驗所保持良好溝通；

5、負責收集、研究政府各相關部門出臺的扶持項目、政府財政資金補助項目政策，結合公司實際行業狀況，提出項目申報建議；

6、負責各級政府部門科技項目的申報、實施、驗收工作等其它工作；

7、完成領導安排的其它工作。

任職要求：

1、本科以上學歷，生物學、制藥、藥學、醫學等相關專業。

2、具有從事醫療器械/藥品研發、注冊等1年工作經驗以上者。

3、專業素養較高，熟悉產品研發、注冊工作

4、善于總結，具有良好的理解能力和文字編撰能力

5、樂觀開朗，具有良好的溝通協調能力

6、嚴于律己，具有良好的責任心